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La FDA autorise les pharmaciens agréés à prescrire le Paxlovid de Pfizer sous certaines conditions

La FDA autorise les pharmaciens agréés à prescrire le Paxlovid de Pfizer sous certaines conditions

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“La FDA reconnaît le rôle important que les pharmaciens ont joué et continuent de jouer dans la lutte contre cette pandémie”, a déclaré le Dr Patrizia Cavazzoni, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué. “Étant donné que Paxlovid doit être pris dans les cinq jours suivant le début des symptômes, autoriser les pharmaciens agréés par l’État à prescrire Paxlovid pourrait élargir l’accès à un traitement rapide pour certains patients éligibles à recevoir ce médicament pour le traitement du COVID-19.”

Les personnes dont le test est positif pour Covid-19 devraient d’abord envisager de consulter leur fournisseur de soins de santé habituel ou de trouver un site local de test pour traiter, où elles peuvent obtenir une ordonnance d’un fournisseur, a déclaré la FDA.

Ceux qui souhaitent obtenir Paxlovid auprès d’un pharmacien doivent avoir avec eux des dossiers de santé électroniques ou imprimés datant de moins de 12 mois et comprenant des analyses de sang à examiner pour des problèmes rénaux ou hépatiques, ainsi qu’une liste de tous les médicaments pris, à la fois en vente libre et sur ordonnance, pour dépister les interactions médicamenteuses. Les dossiers de santé pourraient également être obtenus grâce à une consultation entre le pharmacien et le fournisseur de soins de santé d’une personne.

Il existe certaines limites à l’EUA révisée pour garantir une évaluation et une prescription appropriées, a déclaré la FDA. Les pharmaciens doivent orienter les personnes vers des prestataires médicaux tels que des médecins s’il n’y a pas suffisamment de preuves pour vérifier la fonction rénale, la fonction hépatique ou les interactions médicamenteuses potentielles, si la modification d’autres médicaments est nécessaire ou si Paxlovid n’est pas un traitement approprié.

L’American Pharmacists Association a déclaré que ses recherches ont révélé que “l’amélioration de l’accès aux prescripteurs autorisés, y compris les pharmaciens, augmentera la disponibilité et offrira plus d’opportunités aux communautés socialement vulnérables et médicalement mal desservies d’accéder à ces médicaments vitaux”.

Paxlovid est largement disponible, mais les détails sur qui l'obtient sont rares
“Ouvrir la porte aux pharmaciens en tant que prescripteurs ouvrira la porte à un accès équitable aux pharmacies dans les communautés à travers le pays”, a déclaré la vice-présidente exécutive et PDG par intérim de l’association, Ilisa BG Bernstein, dans un communiqué.

Mais l’American Medical Association a critiqué la décision de la FDA.

“Bien que la majorité des patients positifs au COVID-19 bénéficieront de Paxlovid, ce n’est pas pour tout le monde et le prescrire nécessite la connaissance des antécédents médicaux d’un patient, ainsi qu’une surveillance clinique des effets secondaires et des soins de suivi pour déterminer si un patient est amélioration – des exigences bien au-delà de la portée et de la formation d’un pharmacien “, a déclaré le président de l’AMA, le Dr Jack Resneck Jr., dans un communiqué.

“Les patients recevront les soins les meilleurs et les plus complets d’équipes dirigées par des médecins – des équipes comprenant des pharmaciens. Mais, dans la mesure du possible, les décisions de prescription doivent être prises par un médecin connaissant les antécédents médicaux du patient et capable d’effectuer un suivi.”

Paxlovid est autorisé pour le traitement du Covid-19 léger à modéré chez les personnes de plus de 12 ans qui ont eu un test Covid-19 positif et qui présentent un risque élevé de Covid sévère.

L’antiviral a obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence en décembre. En mai, Pfizer a annoncé qu’il avait soumis une demande d’approbation complète de Paxlovid par la FDA.

Environ un tiers de la population américaine vit dans un comté avec un «niveau communautaire élevé de Covid-19», où les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis recommandent le masquage intérieur universel et avertissent que le système de santé risque de subir une charge supplémentaire. Les données du département américain de la Santé et des Services sociaux montrent que les hospitalisations liées au Covid-19 augmentent également lentement à l’échelle nationale.

Deidre McPhillips de CNN a contribué à ce rapport.

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