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Des lectures d’oxygène erronées pourraient être à l’origine du bilan de Covid-19 sur les personnes de couleur

Des lectures d'oxygène erronées pourraient être à l'origine du bilan de Covid-19 sur les personnes de couleur

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“C’est vraiment choquant que ce n’est qu’en 2021 que la FDA a émis une alerte”, a déclaré Uché Blackstock, médecin urgentiste et PDG d’Advancing Health Equity. “Et même dans cette alerte l’année dernière, ils n’ont même pas mentionné les préjugés raciaux ou la race ou le racisme.”

Le problème soulève des préoccupations plus larges concernant les préjugés à mesure que la technologie s’intègre davantage dans les soins de santé et la capacité du gouvernement à les contrer par la réglementation et la surveillance. Les experts avertissent que les résultats disparates entre les groupes raciaux pourraient empirer si la technologie ne fonctionne pas pour tous les patients.

Les chercheurs ont identifié des problèmes avec les oxymètres de pouls il y a des années, avec de petites études indiquant des erreurs de lecture chez les personnes de couleur en 1990, 2005 et 2007.

La pandémie de Covid-19 a attiré une attention renouvelée sur les appareils, qui se présentent généralement sous la forme d’un capteur au bout du doigt du patient.

Michael Sjoding, médecin en soins pulmonaires et intensifs à l’Université du Michigan, a mené une étude publiée en décembre 2020 dans le New England Journal of Medicine qui a révélé que les patients noirs entre janvier et juillet 2020 ainsi que 2014 et 2015 étaient environ trois fois plus susceptibles que les blancs pour avoir de faibles niveaux d’oxygène dans le sang passent inaperçus. Plus d’un patient noir sur 10 avec une lecture de saturation en oxygène de 92 à 96% sur un oxymètre de pouls avait en fait des niveaux inférieurs à 88% lorsqu’ils étaient mesurés par des tests sanguins.

Les niveaux normaux vont de 95 à 100 %, tandis que les niveaux inférieurs à 88 % sont considérés comme dangereux.

Les experts disent également que le problème souligne la nécessité de mettre à jour les directives pour compenser le problème, ainsi que de diversifier les essais cliniques.

L’effet sur les soins est réel, a déclaré Sjoding. “Ce niveau de différence, s’il avait été reconnu et détecté, aurait changé la façon dont nous prendrions soin d’un patient”, a-t-il expliqué. “Vous donneriez plus d’oxygène à un patient ou donneriez potentiellement à un patient différents traitements.”

Connu et inconnu

Les experts disent que les lectures erronées sont le résultat de la façon dont la lumière est absorbée sur différentes nuances de peau. Les oxymètres de pouls fonctionnent en projetant de la lumière sur la peau d’une personne et en observant la quantité de rebonds, a déclaré Achuta Kadambi, professeur d’ingénierie à l’Université de Californie à Los Angeles.

Une peau plus foncée renvoie un signal plus petit qu’une peau plus claire, ce qui peut corrompre la lecture de l’oxymètre de pouls, a-t-il déclaré. Kadambi, qui a la peau plus foncée, a rencontré des problèmes similaires avec les distributeurs de savon automatisés, qui dépendent également de la lumière pour s’activer.

“Les lois de la physique sont contre les objets plus sombres, qui incluent la peau”, a déclaré Kadambi, ajoutant que les algorithmes sont un moyen de corriger le problème.

Mais les résultats de la recherche jusqu’à présent ont des limites car ils n’ont pas tous été différenciés par le type d’oxymètre, a déclaré Amira Mohamed, professeur à l’Albert Einstein College of Medicine. Elle a également noté que la généralisation par race peut également être délicate.

“Il existe différents types de Noirs”, a déclaré Mohamed. “Je suis moi-même noir et cela ne signifie pas que cela fonctionnera de la même manière sur moi que pour, par exemple, mon mari, qui est un Noir à la peau plus foncée.”

Mohamed dit également que les recherches existantes ont été menées principalement sur des personnes à la peau blanche et que les futures études devraient se concentrer sur les personnes les plus susceptibles d’être touchées.

Solutions potentielles

Les directives actuelles de la FDA recommandent que les études des fabricants incluent un minimum de 10 personnes et « au moins 2 sujets à pigmentation foncée » ou 15 % de l’ensemble du groupe.

Certains experts affirment que la FDA doit agrandir ce pool.

“Fondamentalement, vous n’aurez pas suffisamment d’informations sur la précision de l’appareil si vous ne le testez que sur deux personnes”, a déclaré Sjoding.

Des directives plus spécifiques de la FDA sur les oxymètres sont justifiées, a déclaré Ashraf Fawzy, professeur de médecine à l’Université Johns Hopkins et auteur principal d’une étude publiée en mai dans JAMA Internal Medicine qui a révélé que les fournisseurs étaient plus susceptibles de sous-estimer le niveau de gravité de la maladie et de retarder le traitement. Patients noirs et hispaniques de Covid-19.

Une action plus rapide de l’agence aurait été utile, a ajouté Fawzy. La FDA devrait envisager d’ajouter une étiquette d’avertissement sur les appareils, a déclaré Kimani Toussaint, professeur d’ingénierie à l’Université Brown qui travaille sur des correctifs potentiels.

Certains experts, comme Blackstock, soutiennent que les oxymètres devraient être retirés du marché. D’autres, comme Mohamed, disent qu’il doit y avoir beaucoup plus de recherches avant de tirer des conclusions.

“Si nous sommes préoccupés par la respiration ou le niveau d’oxygène de quelqu’un, il n’est pas sûr de se fier entièrement à un oxymètre de pouls et nous devons toujours le confirmer”, a déclaré Mohamed.

Et résoudre le problème dans les appareils eux-mêmes pourrait être un lourd fardeau.

Le porte-parole de la FDA a déclaré qu’il cherchait à élargir les données disponibles sur le problème en

financer un essai clinique prospectif pour éclairer tout changement de recommandation. Il espère que la recherche pourra trier «des données parfois contradictoires qui incluent des informations non publiques» que les fabricants ont fournies.

Pendant ce temps, des chercheurs de l’Université Brown travaillent sur l’utilisation d’une seule longueur d’onde de lumière pour contourner la peau. Cette recherche sur des patients en bonne santé en est à ses débuts et a donné des résultats similaires à ceux des dispositifs commerciaux. Les inexactitudes ont tendance à être plus fréquentes chez les patients les plus malades, a déclaré le chercheur Rutendo Jakachira, qui travaille avec Toussaint.

Les scientifiques envisagent également d’utiliser le son comme substitut potentiel de la lumière comme nouvelle méthode de lecture des niveaux d’oxygène dans le sang.

Diversité des essais cliniques

Pendant ce temps, la technologie jouant un rôle de plus en plus important dans les soins de santé, les experts affirment que les essais cliniques, dans lesquels les personnes de couleur ont longtemps été sous-représentées, ont besoin d’une refonte.

Les législateurs sont conscients du problème. Le mois dernier, la Chambre a adopté une législation sur les frais d’utilisation des produits médicaux de la FDA qui comprenait un langage visant à renforcer la diversité des essais cliniques.

Adrian Aguilera, responsable du Digital Health Equity and Access Lab de l’Université de Californie à Berkeley, a déclaré qu’en l’absence de divers participants, les résultats de l’essai ne refléteront pas nécessairement ce qui se passera dans le monde réel.

Les essais sont traditionnellement menés en personne, ce qui nécessite que les participants se rendent sur place, ce qui peut créer des obstacles pour les personnes à faible revenu ou celles qui ont des emplois inflexibles. Les partisans veulent utiliser la télésanté pour attirer un plus large éventail de participants.

Les entreprises devraient éviter la recherche “en hélicoptère” et plutôt prendre le temps d’établir des relations avec les organisations communautaires et les personnes sur le terrain, a déclaré Aguilera.

“Ce que cette situation d’oxymètre de pouls illustre, c’est que si vous ne pensez pas aux préjugés et au racisme depuis le début, et que vous n’y êtes pas intentionnel, cela va être intégré à la technologie”, a déclaré Blackstock.

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